臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗(yàn)常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
外商獨(dú)資醫(yī)院可以開展藥物臨床試驗(yàn)嗎
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-12-05 閱讀量：次
第一張圖明確了外商獨(dú)資醫(yī)院可以參與臨床試驗(yàn)、第二張圖明確了外商獨(dú)資醫(yī)院需要符合《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》和禁止從事診療活動。
根據(jù)條例，外方能開展的與人遺有關(guān)的活動是和中方合作“利用”，采集、保藏、和對外提供都是禁止的。
順著這個思路，外商獨(dú)資能參與的臨床試驗(yàn)可能是上市后的安全性監(jiān)測以及最近開始的數(shù)據(jù)服務(wù)（databank）。
條例第二十一條 外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)（以下稱外方單位）需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的，應(yīng)當(dāng)遵守我國法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，并采取與我國科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式進(jìn)行。
細(xì)則第十一條：境外組織及境外組織、個人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)（以下稱外方單位）以及境外個人不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。
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