?

　　之前關(guān)于倫理委員會的文章中，我們提到了區(qū)域倫理委員會、倫理委員會常見問題、倫理委員會的職責(zé)和要求、倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及常用表格，唯獨(dú)缺了倫理委員會的人員組成和工作流程，本文重點(diǎn)圍繞人員組成和工作流程展開，將倫理委員會包圓。

　　倫理委員會的主要工作是針對Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗、研究者發(fā)起臨床試驗、試劑盒、醫(yī)療器械試驗開展臨床科研項目的倫理審查；進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)生的醫(yī)學(xué)倫理教育工作。

　　倫理委員會的人員組成

　　醫(yī)學(xué)倫理委員會的人員組成包括有：委員包括醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家、外單位的人員，并有不同性別的委員?？?cè)藬?shù)都是單數(shù)，因為最后要投票表決是否通過，雙數(shù)達(dá)成平局，毫無意義。

　　倫理委員會的工作流程

　　具體的工作流程為：申辦方將材料遞交倫理委員會，由倫理委員會秘書來接受并進(jìn)行形式審查，如資料不全則返回重新遞交或者不予受理。形式審查通過后將安排會議審查日程并在會議前3天將資料遞交給各位委員，審查會議由倫理委員會主任主持，會議中研究者向倫理委員會報告項目情況，回答委員的提問。倫理委員會就審查要點(diǎn)對研究項目進(jìn)行充分討論然后以投票的方式做出決定，倫理委員會秘書會對會議做全程記錄并進(jìn)行保存，會議后5個工作日內(nèi)倫理委員會秘書會將倫理委員會審查決定以書面的方式傳達(dá)至申請者。