消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!
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來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:情趣用品大多屬于二類醫療器械,在網絡銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫療器械經營備案憑證之外,在網上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?

我國對醫療器械實行分級管理制度,將醫療器械依據風險等級分為I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械,對于銷售企業來說,銷售I類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證或二類醫療經營備案憑證;銷售II類醫療器械需要辦理醫療器械經營備案憑證;銷售III類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。
情趣用品如避孕套等屬于II類醫療器械,因此,情趣用品銷售需要辦理II類醫療器械經營備案憑證。
如果情趣用品在線上銷售,如在天貓、京東等網絡平臺銷售,除了取得II類醫療器械經營備案憑證之外,還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
已取得醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證是辦理醫療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。
對于情趣用品生產企業,則需要辦理醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證,無需辦理醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證。
如其在網上銷售屬于醫療器械的情趣用品,則畜類取得醫療器械生產許可證及產品注冊證之外,同樣需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。

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