消字號(hào)備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識(shí)點(diǎn)!
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
消字號(hào),英文名Disinfection Product Number,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)。消字號(hào)的文號(hào)格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng):首先,申報(bào)消字號(hào)的產(chǎn)品,申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)消毒用品,需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。另外關(guān)于申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng),周期不是很長(zhǎng),報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用也較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

鄭州思途專業(yè)代辦消字號(hào)備案,已為近三百家各類消毒生產(chǎn)企業(yè)成功領(lǐng)取資質(zhì),如您也想快速獲取備案,可聯(lián)系 高先生 18603823910。

站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題,常見的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
病例報(bào)告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗(yàn)方案的要求設(shè)計(jì)的書面文件,用于記錄和報(bào)告每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
在臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中,大家都會(huì)盡可能的考慮到各種可能影響試驗(yàn)的因素,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,盡量避免和減少在試驗(yàn)中可能出現(xiàn)違背及偏離方案的情況發(fā)生,但在試驗(yàn)的執(zhí)
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來(lái)談一下,項(xiàng)目中常見的脫落問(wèn)題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
化妝品備案怎么申請(qǐng)的?首先要搞懂在哪申請(qǐng)?化妝品歸國(guó)家藥監(jiān)局管理,因此,需要到國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)申請(qǐng)。而化妝品又分為國(guó)產(chǎn)普通化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、進(jìn)
歐盟自由銷售證明是指歐盟國(guó)家主管當(dāng)局出具的自由銷售證書,全稱為Certificate of Free Sale或Free Sales Certificate,簡(jiǎn)稱CFS或FSC。本文重點(diǎn)講解企業(yè)申請(qǐng)歐盟自由銷售證書的條件和自由銷售證
在超市購(gòu)買免洗手消毒凝膠,觀察包裝后的成分表,能看到(省簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(XXXX)-0X-第XXXX號(hào) 字樣,這表示該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。眾所周知,消字號(hào)是衛(wèi)生消
臨床CCG是什么意思?CCG是數(shù)據(jù)填寫指南,由DM起草,相關(guān)人員審核,可能包括PM,醫(yī)學(xué),藥物警戒等,主要是給數(shù)據(jù)庫(kù)錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質(zhì)疑的CRA和醫(yī)學(xué)使用的指南文件。
新的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)踐圍繞“真實(shí)、規(guī)范”的核心,考慮醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)特點(diǎn)的同時(shí),對(duì)臨床試驗(yàn)的通用技術(shù)與新藥臨床試驗(yàn)要
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)