?

　　臨床試驗(yàn)正處于國(guó)家紅利期，醫(yī)療器械/藥物臨床研究行業(yè)也隨著臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展，現(xiàn)在是真正紅紅火火一片天了。可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展、社會(huì)法規(guī)的完善，在將來(lái)對(duì)人類(lèi)生命健康安全負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)，只會(huì)越發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)甚至苛刻且不可或缺。

　　同時(shí)，在臨床試驗(yàn)中扮演著”大管家”這個(gè)角色的CRC，將越發(fā)舉足輕重。一個(gè)專(zhuān)業(yè)的CRC能協(xié)助研究者、申辦方有效高效地完成臨床試驗(yàn)，作為一名合格的CRC，不僅要專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)，邏輯思維好、情商高，還要目光格局遠(yuǎn)大。

　　那么，在我們CRC的工作崗位上，除了將本職技能發(fā)揮的淋漓盡致外，讓自己人盡其才，我感覺(jué)還和臨床其他職位掛鉤，一起來(lái)看看我對(duì)臨床CRC崗位的理解！

　　我對(duì)臨床CRC崗位的理解

　　CRC也是客情經(jīng)理

　　CRC關(guān)系模式也是挺復(fù)雜的，臨床協(xié)調(diào)員要穿梭在申辦方、CRA、研究者、機(jī)構(gòu)、受試者等等一系列人之間，而每個(gè)人背后其實(shí)又是無(wú)數(shù)套人生觀價(jià)值觀，與其說(shuō)我們是在跟人打交道，不如說(shuō)是在無(wú)數(shù)的價(jià)值觀里維持出一個(gè)平衡。

　　其實(shí)，臨床協(xié)調(diào)員在某種程度上也是一位客情經(jīng)理。

　　比如，因CRC勤奮努力的工作態(tài)度得到機(jī)構(gòu)認(rèn)可，機(jī)構(gòu)將項(xiàng)目發(fā)放到所在公司，就是維護(hù)了醫(yī)院和公司的客情關(guān)系。同樣的，幫受試者排憂解難，盡可能地維護(hù)受試者利益，這也維護(hù)了受試者和研究者之間的客情關(guān)系。CRC盡心盡力完成本職工作，盡量減少研究者的麻煩，維護(hù)研究者的尊嚴(yán)和立場(chǎng)，也維護(hù)CRO公司和研究者之間的客情關(guān)系。CRC和CRA保持良好的溝通，盡力解決項(xiàng)目中的問(wèn)題，就是維護(hù)公司與藥企的良好合作關(guān)系。

　　一旦CRC出現(xiàn)在任何人面前，就直接升華到公司的立場(chǎng)，CRC一舉一動(dòng)都會(huì)被評(píng)論成某CRO公司如何如何。

　　CRC也是招募專(zhuān)員

　　不論是藥物臨床試驗(yàn)還是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，都有專(zhuān)職的招募專(zhuān)員崗位。但因?yàn)樾畔⒉粚?duì)等、目的性差異等諸多因素，很多通過(guò)招募來(lái)院的受試者會(huì)出現(xiàn)各種問(wèn)題，比如依從性、溝通困難等。矛盾一旦發(fā)生，不管對(duì)于受試者還是項(xiàng)目、研究者、申辦方等都是雙失的結(jié)果。

　　目前，在臨床試驗(yàn)還正在普及的道路上，包括很多研究者、受試者在內(nèi)，對(duì)臨床試驗(yàn)都有偏頗的了解。研究者會(huì)認(rèn)為，臨床試驗(yàn)藥物因?yàn)闆](méi)有上市欠缺安全造成風(fēng)險(xiǎn)較大而不愿開(kāi)展項(xiàng)目或者篩選患者，受試者會(huì)認(rèn)為自己成為了“小白鼠”而欠缺安全感。

　　其實(shí)，任何一項(xiàng)新事物的產(chǎn)生都是要經(jīng)歷懷疑到接納這個(gè)艱難的過(guò)程，就像第一個(gè)吃螃蟹的人，不知道原來(lái)螃蟹很美味。我自己入行，就是抱著既可以幫助受試者以?xún)?yōu)惠的價(jià)格就醫(yī)，又可以推進(jìn)新藥物入市去治療更多疑難雜癥的雙贏想法。

　　但夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的路上，是有無(wú)數(shù)障礙的。如果CRC能在其中能找到一條行之有效的方法，讓受試者真正理解的藥物臨床驗(yàn)證是必須通過(guò)倫理機(jī)構(gòu)正式會(huì)議許可，且醫(yī)院和研究者都是維護(hù)受試者利益的。一旦深入了解便會(huì)理解，以及通過(guò)專(zhuān)業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，受試者切實(shí)獲益的實(shí)際結(jié)果，來(lái)消除研究者和受試者的擔(dān)心和疑慮。

　　研究者會(huì)更積極入選受試者，項(xiàng)目會(huì)不斷開(kāi)展，受試者更積極配合，新藥不斷推進(jìn)上市，挽救很多亟待新藥的病患。一旦進(jìn)入正軌，實(shí)現(xiàn)多贏，臨床試驗(yàn)就會(huì)真正邁入萬(wàn)人喝彩的路途。

　　CRC也是監(jiān)查員

　　除了CRC，CRA的角色在臨床試驗(yàn)中也極其重要。CRC作為臨床項(xiàng)目執(zhí)行者，直接負(fù)責(zé)執(zhí)行整個(gè)臨床試驗(yàn)的細(xì)節(jié)，而CRA作為監(jiān)查員，負(fù)責(zé)核查整個(gè)臨床試驗(yàn)的細(xì)節(jié)，直接對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　CRC雖然只是一個(gè)執(zhí)行者，但要有CRA對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)的覺(jué)悟。臨床協(xié)調(diào)員作為一線的臨床項(xiàng)目工作者、主研的第一助理，承擔(dān)著較為繁瑣的工作壓力，但遇到問(wèn)題千萬(wàn)別忽視或逃避，每個(gè)問(wèn)題都是成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。

　　在試驗(yàn)進(jìn)展中，CRC要一邊執(zhí)行一邊自己檢查，比如有無(wú)方案違背事件發(fā)生、有無(wú)禁用藥、有無(wú)漏做的檢查或項(xiàng)目、采血輸液服藥等時(shí)間點(diǎn)有無(wú)邏輯性問(wèn)題等等，各種文件是否齊全，盡量做一個(gè)讓CRA驚喜的CRC。

　　其實(shí)，工作也并非讓誰(shuí)滿意，讓別人滿意都是外在驅(qū)動(dòng)型的，我們要做內(nèi)在驅(qū)動(dòng)型的自燃型CRC，所有對(duì)別人的負(fù)責(zé)歸根結(jié)底全都是對(duì)自己的負(fù)責(zé)。

　　總結(jié)：

　　CRC入職后就發(fā)現(xiàn)自己越來(lái)越牛逼，對(duì)于未來(lái)的期待：比如表達(dá)能力強(qiáng)，邏輯思維好的，可以往培訓(xùn)方向發(fā)展；寫(xiě)作能力強(qiáng)的，可以往醫(yī)學(xué)編輯方向發(fā)展，去網(wǎng)站上寫(xiě)寫(xiě)文章分享心得也是提升；情商高的、項(xiàng)目做的好的，可以往管理方向發(fā)展；業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的，還有BD崗位待續(xù)，往前走一步，轉(zhuǎn)CRA、QA、QC都是指日可待。但最重要的都在當(dāng)下，畢竟不積跬步無(wú)以至千里，不積小流無(wú)以成江海，當(dāng)下師為無(wú)上師。基礎(chǔ)打好，前程美好。